Ped CNS

SIOP Ependymoma II.
An international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with ependymoma
Nasjonal hovedutprøver: Ingrid Torsvik (ingrid.kristin.torsvik@helse-bergen.no)

Lokal utprøver: Tale Torjussen (uxtato@ous-hf.no)

EudraCT-nummer: 2013-002766-39
Sponsor: Centre Léon Bérard

Indikasjon

Ependymom inkludert i SIOP ependymoma Program II protokoll.

Stratum 1 og vedlikeholdsbehandling stratum 2.

Stratum 1 og 2 inkluderer pasienter ≥ 12 måneder og < 22 år.

Til pasienter som behandles uten å være inkludert i Ependymoma II-protokollen: fjern studiemerkingen på kuren i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).

Kurmatrise

Kurene er laget med dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt.

Vekt ≥ 10 kg:

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Vinkristin	1,5 mg/m² (maks 2 mg)	iv infusjon	50 ml NaCl 9 mg/ml	20-30 min	Dag 1
Mannitol (gis rett før cisplatin)	7500 mg/m² (tilsvarer 50 ml/m² av mannitol 150 mg/ml)	iv		Raskt iv	Dag 1
Δ Cisplatin	80 mg/m²	iv infusjon	100 ml NaCl 9 mg/ml	4 timer	Dag 1

Vekt < 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Vinkristin	0,05 mg/kg	iv infusjon	25 ml NaCl 9 mg/ml	20-30 min	Dag 1
Mannitol (gis rett før cisplatin)	7500 mg/m² (tilsvarer 50 ml/m² av mannitol 150 mg/ml)	iv		Raskt iv	Dag 1
Δ Cisplatin	2,7 mg/kg	iv infusjon	50 ml NaCl 9 mg/ml	4 timer	Dag 1

Kurintervall: Kuren gis alternerende med VEC. VEC gis uke 1, 6, 11 og 16 etter strålebehandling.

Cisplatin / vinkristin gis mellom VEC-kurene, dvs uke 4, 9 og 14

Blodprøver

Krav til blodverdier før kurstart: nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100. Normal nyrefunksjon.

Andre blodprøver: Elektrolytter, nyrefunksjons- og leverfunksjonsparametre kontrolleres før hver kur.

Antiemetika

Kuren har høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling. Obs. forsinket kvalme etter cisplatin.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Hydrering / væskebalanse

Prehydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt 70 mmol NaCl , 200 ml/m²/time i 3 timer før cisplatininfusjonen startes.
Parallellhydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol, MgSO₄ 4 mmol og mannitol 12000 mg (tilsvarer 80 ml av mannitol 150 mg/ml) pr. 1000 ml. Infusjonshastighet: 125 ml/m²/time. Skal gå parallelt med cisplatin (4 timer) og 8 timer etter avsluttet cisplatininfusjon.

Posthydrering uten mannitol:
Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO₄ 4 mmol pr. 1000 ml. Infusjonshastighet: 125 ml/m²/time.
Startes 8 timer etter avsluttet cisplatininfusjon og går i 16 timer, dvs at hydreringen kan avsluttes 24 timer etter avsluttet cisplatininfusjon.

Diuresemåling under kuren. Hvis diurese < 600 ml/m²/6 timer gis mannitol 15% (150 mg/ml ) iv, dose 50 ml/m² (7500 mg/m²).
Unngå bruk av furosemid – kan hemme utskillelsen av cisplatin
Det har vært vanlig å tilsette kalsiumklorid i hydreringsvæsken, men dette er ikke anbefalt i kombinasjon med MgSO₄, av stabilitetshensyn.
Ta elektrolytter (Na, K, Ca, Mg, fosfat) minst 1 gang daglig, og gi eventuelt kalsium ved siden av om nødvendig.

Spesielle forholdsregler

Pga. cisplatins nefrotoksistet bør all annen behandling med nefrotoksiske medikamenter (først og fremst aminoglykosider) unngås i behandlingstiden og ca. 1 måned etterpå